|
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО |
||
|
|
НАЦИОНАЛЬНЫЙ |
ГОСТ Р |
Государственная система обеспечения единства
измерений
ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ
ПРОВАЙДЕРОВ ПРОВЕРОК КВАЛИФИКАЦИИ
ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
ПОСРЕДСТВОМ МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ
СРАВНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ
ILAC-G13:2007
(NEQ)
|
|
Москва Стандартинформ 2010 |
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ»)
2 ВНЕСЕН Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. № 1252-ст
4 Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений рекомендаций ИЛАК-Р13:2007 «Руководство по требованиям к компетентности провайдеров программ проверки квалификации» (ILAC-G13:2007 «Guidelines for the Requirements for the Competence of Providers of Proficiency Testing Schemes», NEQ)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Содержание
|
1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие положения 5 Требования к менеджменту 5.1 Организация 5.2 Система менеджмента 5.3 Управление документацией 5.4 Анализ заказов, тендеров или контрактов 5.5 Услуги субподрядчиков 5.6 Приобретение услуг и запасов 5.7 Обслуживание заказчиков 5.8 Претензии 5.9 Управление несоответствующими действиями 5.10 Улучшения 5.11 Корректирующие действия 5.12 Предупреждающие действия 5.13 Управление записями 5.14 Внутренние проверки 5.15 Анализ со стороны руководства 6 Технические требования 6.0 Общие положения 6.1 Персонал 6.2 Помещения и условия окружающей среды 6.3 Планирование и организация программы проверки квалификации 6.4 Выбор метода или процедуры 6.5 Проведение программ проверки квалификации 6.6 Анализ данных и интерпретация результатов программы 6.7 Взаимодействие с участниками 6.8 Конфиденциальность 6.9 Сговор и фальсификация результатов Приложение А (справочное) Рекомендуемые дополнительные источники Приложение Б (справочное) Перекрестные ссылки между настоящим стандартом, ГОСТ Р ИСО 9001, Руководством ИСО/МЭК 43-1 [2], ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 15189 Приложение В (рекомендуемое) Общеупотребительные статистические методы обработки данных по проверке квалификации Библиография
|
Введение
Проверки квалификации являются мощным инструментом, позволяющим испытательным лабораториям проводить мониторинг качества выполнения измерений и сравнивать свои результаты с результатами других лабораторий. Программы проверки квалификации используются органами по аккредитации испытательных лабораторий (далее - лаборатории) и организациями, занимающимися по их поручению практической деятельностью по аккредитации (далее - органы по аккредитации) как часть процесса по оцениванию способности лаборатории компетентно выполнять испытания и измерения, входящие в область аккредитации. Проверки квалификации дополняют проверку лаборатории на месте, проводимую в рамках аккредитации или инспекционного контроля аккредитованной лаборатории.
Проверки квалификации представляют собой один из типов межлабораторных экспериментов; подобные эксперименты возможно проводить и для различных других целей. Эти цели предусматривают установление эффективности и точности методов испытаний, проверку работы персонала отдельной лаборатории или определение характеристик образцов для проверки квалификации.
Лаборатории и органы по аккредитации лабораторий будут более высоко ценить использование результатов внешних программ проверки квалификации в качестве помощи процессу аккредитации при уверенности в том, что такие программы осуществляются компетентно и согласно установленным требованиям. Пользователи программ проверки квалификации получают дополнительную уверенность в случае независимой аккредитации организаторов программ.
Основой для выбора программ проверки квалификации лабораториями и их применения при оценивании лаборатории могут также служить Руководство ИСО/МЭК 43-1:1997 «Проверка квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний. Часть 1. Разработка и применение программ проверок квалификации», Руководство ИСО/МЭК 43-2:1997 «Проверка квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний. Часть 2. Выбор и использование программ проверок квалификации органами по аккредитации лабораторий», ГОСТ Р 8.690-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. Использование программ проверки квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний при аккредитации испытательных лабораторий».
Разделы настоящего стандарта содержат соответствующие требования к компетентности провайдеров проверок квалификации.
Положения стандарта являются основой для признания компетентности провайдеров проверок квалификации. Организация, которая отвечает за координацию и осуществление программы проверки квалификации, должна гарантировать, что все работы, входящие в обеспечение такой программы, были выполнены компетентно при их осуществлении как непосредственно самой координирующей организацией, так и совместно с субподрядчиками.
Провайдера (и любые субподрядные организации, используемые провайдером) следует оценивать на соответствие требованиям настоящего стандарта.
Положения стандарта основаны на технических элементах Руководства ИСО/МЭК 43-1:1997 и Руководства ИСО/МЭК 43-2:1997, и на соответствующих элементах ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006, включая требования к системе менеджмента и технические требования к характеризации образцов для проверки квалификации (т.е. установлению значений одной или нескольких величин, характеризующих состав или свойства), исследованиям их однородности и стабильности.
В настоящем стандарте учтены требования ГОСТ Р ИСО 15189-2006, относящиеся к различным областям применения проверок квалификации, а также к необходимости выявления и учета других источников ошибок при проведении проверок квалификации. Кроме того, для устранения необходимости в отдельном признании системы менеджмента провайдеров включены соответствующие элементы ГОСТ Р ИСО 9000-2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
В разделе «Введение» Руководства ИСО/МЭК 43-1:1997 определены различные применения межлабораторных сравнительных испытаний. Настоящий стандарт, как и Руководство ИСО/МЭК 43-1:1997, применим только к использованию межлабораторных сравнительных испытаний для проверок квалификации*) (т.е. для установления индивидуальной и коллективной способности лаборатории к выполнению определенных испытаний или измерений и для мониторинга текущего качества выполнения измерений в лаборатории).
*)Программы проверки квалификации известны также под другими наименованиями [например, программы внешней оценки качества (EQA) или исследования лабораторных характеристик].
Настоящий стандарт предназначен для провайдеров проверок квалификации, которые желают продемонстрировать свою компетентность в целях аккредитации или иного признания путем официально признанного соответствия набору принятых во всем мире требований к планированию и осуществлению таких программ*).
*)Выполнение требований настоящего стандарта - не единственный инструмент для установления доверия к программам проверки квалификации.
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
Государственная система обеспечения единства измерений ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ПРОВАЙДЕРОВ ПРОВЕРОК State system for ensuring the uniformity of measurements. Requirements for the competence of |
Дата введения - 2011-01-01